Las gotas cinéticas de las mascotas se retiran debido a la contaminación de las bacterias

2024 Autor: Olivia Hoover | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 06:52

Kinetic Technologies y Kinetic Vet han retirado voluntariamente Hy-Optic (lote # 10092015), OptiVet (lote # 12032015) y Optimend (lote # 01122015). Este retiro voluntario es el resultado de deficiencias en la esterilidad, que pueden conducir a un deterioro de las condiciones oculares, irritación y / o infección.

• Solución de irrigación ocular Hy-Optic: NDC # 51031-011-15, lote # 10092015, fecha 10/2017
• Solución de irrigación Eye OptiVet: NDC # 51031-011-15, Lote # 12032015, Exp. Fecha 07/2017
• Optimend Repair Repair Drops: NDC # 51031-013-10, lote # 01122015, fecha 10/2017

Cada producto se empaqueta en una caja de marca con el número de lote y la fecha de vencimiento impresos en la caja. La solución Hy-Optic Eye Irrigating Solution y OptiVet Eye Irrigating Solution se envasan en contenedores ovalados de 15 ml y se etiquetan antes del envasado. No se incluyen especies animales en la etiqueta para su uso en animales no especificados. Optimend Repair Repair Drops se envasa en un contenedor circular de gotas ocular de 10 ml y se etiqueta antes del envasado para su uso en perros, gatos y caballos para el tratamiento de las úlceras corneales.

Los productos retirados se distribuyeron sin receta (OTC) en todo el país a través de tiendas minoristas y a través de distribuidores por parte de veterinarios para el uso de la clínica y la dispensación a sus pacientes.

Se detectaron bacterias en algunas de las muestras. La falta de esterilidad del producto puede ocasionar deterioro de las condiciones oculares, irritación y / o infección y, potencialmente, pérdida de la vista.

Hasta la fecha, la compañía no ha recibido informes de eventos adversos atribuibles a la contaminación de ninguno de estos productos.

Como precaución de seguridad, la compañía realiza un retiro voluntario y continuará monitoreando de cerca los informes de reacciones adversas a los medicamentos y quejas del producto.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Tiene conocimiento de este retiro. La notificación del retiro ha sido enviada a los distribuidores.

Los consumidores que compraron Hy-Optic, OptiVet y Optimend deben dejar de usar los productos de inmediato y pueden devolver los productos al lugar de compra para obtener un reembolso completo. Si el ojo tratado no mejora o la condición empeoró, los dueños deben consultar con un veterinario para un diagnóstico más detallado y un tratamiento adecuado. Las afecciones oculares no tratadas pueden provocar dolor y posible pérdida de la visión (pérdida de la visión que es completa o parcial y temporal o permanente). Los consumidores con preguntas o eventos adversos para informar pueden comunicarse con la compañía al 1-877-786-9882, de lunes a viernes de 8:30 a.m. a 5:00 p.m. Los eventos adversos asociados con estos u otros productos para su uso en animales también pueden ser informados directamente a la FDA.